{"id":27840,"date":"2025-11-14T08:35:46","date_gmt":"2025-11-14T07:35:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.alab.pl\/centrum-wiedzy\/?p=27840"},"modified":"2025-11-14T11:36:02","modified_gmt":"2025-11-14T10:36:02","slug":"jak-rozumiec-testy-mikrobiomu-w-praktyce-klinicznej","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.alab.pl\/centrum-wiedzy\/jak-rozumiec-testy-mikrobiomu-w-praktyce-klinicznej\/","title":{"rendered":"Jak rozumie\u0107 testy mikrobiomu w praktyce klinicznej?"},"content":{"rendered":"\n

Rola badania FloraGEN\u00ae w \u015bwietle konsensusu The Lancet Gastroenterology & Hepatology (2025).<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Spis tre\u015bci<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Wprowadzenie<\/a><\/li>\n\n\n\n
  2. Co naprawd\u0119 m\u00f3wi konsensus?<\/a><\/li>\n\n\n\n
  3. Gdzie w tym kontek\u015bcie znajduje si\u0119 FloraGEN\u00ae?<\/a><\/li>\n\n\n\n
  4. Czy FloraGEN\u00ae jest testem diagnostycznym?<\/a><\/li>\n\n\n\n
  5. Co zyskuje lekarz i pacjent?<\/a><\/li>\n\n\n\n
  6. Pi\u0119\u0107 zasad odpowiedzialnego korzystania z test\u00f3w mikrobiomu<\/a><\/li>\n\n\n\n
  7. Wnioski<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    Wprowadzenie<\/h2>\n\n\n\n

    W ostatnich latach mikrobiom jelitowy sta\u0142 si\u0119 jednym z najcz\u0119\u015bciej dyskutowanych temat\u00f3w w medycynie. Zwi\u0105zek pomi\u0119dzy sk\u0142adem mikrobioty jelitowej<\/a> a chorobami przewodu pokarmowego, oty\u0142o\u015bci\u0105, cukrzyc\u0105, zaburzeniami odporno\u015bci czy nawet nastroju \u2014 znajduje coraz wi\u0119cej potwierdze\u0144 naukowych.<\/p>\n\n\n\n

    Wraz z rosn\u0105cym zainteresowaniem pojawi\u0142o si\u0119 wiele test\u00f3w komercyjnych, kt\u00f3re pr\u00f3buj\u0105 oceni\u0107 sk\u0142ad mikrobioty jelitowej. FloraGEN\u00ae<\/a>, oparty na technologii GA-map\u00ae, jest jednym z nielicznych dost\u0119pnych test\u00f3w mikrobioty jelitowej, kt\u00f3re przesz\u0142y proces standaryzacji
    i uzyska\u0142y certyfikat CE-IVD dopuszczaj\u0105cy do zastosowa\u0144 klinicznych.<\/p>\n\n\n\n

    W lutym 2025 roku w czasopi\u015bmie The Lancet Gastroenterology & Hepatology<\/em> opublikowano pierwszy mi\u0119dzynarodowy konsensus dotycz\u0105cy stosowania test\u00f3w mikrobiomu w praktyce klinicznej. Dokument ten wywo\u0142a\u0142 du\u017ce zainteresowanie, ale i pytania \u2013 jak interpretowa\u0107 wyniki bada\u0144 mikrobioty oraz jak\u0105 warto\u015b\u0107 maj\u0105 one w praktyce lekarskiej?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    >>> Przeczytaj te\u017c: Mikrobiota jelitowa w zaburzeniach psychiatrycznych<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Co naprawd\u0119 m\u00f3wi konsensus?<\/h2>\n\n\n\n

    Konsensus, opracowany przez interdyscyplinarny zesp\u00f3\u0142 ekspert\u00f3w, nie neguje znaczenia mikrobiomu w ocenie klinicznej. Wskazuje jednak na potrzeb\u0119 ostro\u017cno\u015bci i standaryzacji.<\/p>\n\n\n\n

    Najwa\u017cniejsze wnioski mo\u017cna stre\u015bci\u0107 w kilku punktach:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      \n
    1. Obecnie testy mikrobiomu nie s\u0105 testami diagnostycznymi w rozumieniu rozpoznania konkretnej choroby.<\/li>\n\n\n\n
    2. Konsensus nie zaleca rutynowego stosowania test\u00f3w mikrobiomu w praktyce klinicznej \u2014 ich wyniki mog\u0105 mie\u0107 warto\u015b\u0107 pomocnicz\u0105, ale nie mog\u0105 stanowi\u0107 podstawy decyzji terapeutycznych bez kontekstu klinicznego.<\/li>\n\n\n\n
    3. Analiza mikrobiomu mo\u017ce mie\u0107 znaczenie badawcze, prognostyczne lub wspieraj\u0105ce decyzje kliniczne, ale wy\u0142\u0105cznie w po\u0142\u0105czeniu z ocen\u0105 objaw\u00f3w i stanu klinicznego pacjenta.<\/li>\n\n\n\n
    4. Profilowanie mikrobiomu w rozumieniu konsensusu dotyczy g\u0142\u00f3wnie metod opartych na sekwencjonowaniu (np. 16S rRNA, shotgun metagenomics), kt\u00f3re z za\u0142o\u017cenia s\u0105 przeznaczone tylko do cel\u00f3w badawczych i nie posiadaj\u0105 walidacji klinicznej.<\/li>\n\n\n\n
    5. Autorzy podkre\u015blaj\u0105, \u017ce testy oparte na zamkni\u0119tych panelach markerowych lub raportuj\u0105ce jeden \u201eindeks dysbiozy\u201d nie s\u0105 r\u00f3wnowa\u017cne z pe\u0142nym testowaniem mikrobiomu i wymagaj\u0105 szczeg\u00f3lnej ostro\u017cno\u015bci interpretacyjnej. Ich stosowanie w praktyce klinicznej powinno by\u0107 ograniczone do \u015bci\u015ble okre\u015blonych kontekst\u00f3w i nie jest rekomendowane jako rutynowe narz\u0119dzie diagnostyczne.<\/li>\n\n\n\n
    6. Dodatkowo wyniki test\u00f3w s\u0105 wra\u017cliwe na zmienne metodologiczne \u2014 spos\u00f3b pobrania, transport, analiz\u0119 bioinformatyczn\u0105.<\/li>\n\n\n\n
    7. Konieczna jest walidacja kliniczna, powtarzalno\u015b\u0107 i transparentno\u015b\u0107 metod.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

      Eksperci podkre\u015blaj\u0105, \u017ce testy mikrobiomu maj\u0105 sens tylko wtedy, gdy ich wyniki s\u0105 interpretowane przez lekarza w kontek\u015bcie objaw\u00f3w, diety, przebiegu choroby i stylu \u017cycia pacjenta.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      \"Badanie<\/a><\/figure>\n\n\n\n

      Gdzie w tym kontek\u015bcie znajduje si\u0119 FloraGEN\u00ae?<\/h2>\n\n\n\n

      Test FloraGEN\u00ae, bazuj\u0105cy na technologii GA-map\u00ae, stanowi panel marker\u00f3w bakteryjnych opracowany na podstawie wcze\u015bniej przeprowadzonych analiz populacji zdrowych i chorych os\u00f3b. Ca\u0142a metodyka badania oraz proces walidacji technologii GA-map\u00ae zosta\u0142y dok\u0142adnie opisane w publikacji Cas\u00e9n i wsp. (2015).<\/p>\n\n\n\n

      Nie jest to pe\u0142ne profilowanie mikrobiomu oparte na sekwencjonowaniu wszystkich gen\u00f3w bakteryjnych (czyli materia\u0142u genetycznego ca\u0142ej spo\u0142eczno\u015bci mikroorganizm\u00f3w), lecz jest to analiza grupy marker\u00f3w bakteryjnych wyselekcjonowanych na podstawie ich kluczowego wp\u0142ywu na utrzymanie stanu r\u00f3wnowagi bakteryjnej jelita grubego.  <\/p>\n\n\n\n

      FloraGEN\u00ae (jako nieliczny albo nawet jedyny test mikrobioty jelitowej dost\u0119pny na rynku Polskim) spe\u0142nia standardy zezwalaj\u0105ce na zastosowanie produktu w diagnostyce medycznej in vitro (IVD), a tak\u017ce posiada certyfikat jako\u015bci CE opisuj\u0105cy zgodno\u015b\u0107 produktu z wymaganiami przepis\u00f3w Unii Europejskiej.<\/p>\n\n\n\n

      Wyniki testu przedstawiaj\u0105 Indeks Dysbiozy, r\u00f3\u017cnorodno\u015b\u0107 alfa okre\u015blon\u0105 na podstawie wyselekcjonowanych marker\u00f3w panelu oraz warto\u015bci odchylenia ka\u017cdego markera bakteryjnego z badanej pr\u00f3bki w stosunku do warto\u015bci okre\u015blonej dla populacji referencyjnej.<\/p>\n\n\n\n

      Co wyr\u00f3\u017cnia test FloraGEN\u00ae od innych bada\u0144 na rynku:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

        \n
      1. FloraGEN\u00ae wykorzystuje zestandaryzowany panel 48 bakteryjnych marker\u00f3w wyselekcjonowany na podstawie danych klinicznych, kt\u00f3rych wzorce mog\u0105 by\u0107 charakterystyczne dla wybranych stan\u00f3w klinicznych.<\/li>\n\n\n\n
      2. Wyniki testu FloraGEN\u00ae s\u0105 por\u00f3wnywane do populacji referencyjnej os\u00f3b zdrowych, co pozwala na okre\u015blenie tzw. wska\u017anika dysbiozy (DI \u2013 Dysbiosis Index). Warto\u015b\u0107 wska\u017anika ma znaczenie jedynie orientacyjne i wymaga interpretacji w kontek\u015bcie objaw\u00f3w pacjenta.<\/li>\n\n\n\n
      3. Raport FloraGEN\u00ae jest prosty w interpretacji \u2013 wyniki generowane s\u0105 przy u\u017cyciu algorytmu zawartego w aplikacji i nie wymagaj\u0105 dodatkowej analizy bioinformatycznej.<\/li>\n\n\n\n
      4. W odr\u00f3\u017cnieniu od bada\u0144 pe\u0142nego profilowania mikrobiomu, FloraGEN\u00ae nie opisuje wszystkich takson\u00f3w bakteryjnych, lecz skupia si\u0119 na wcze\u015bniej zidentyfikowanych markerach dysbiozy. Dlatego \u2013 w \u015bwietle konsensusu  \u2013 nale\u017cy go traktowa\u0107 nie jako \u201etest mikrobiomu\u201d sensu stricto, lecz jako standaryzowane narz\u0119dzie pomocnicze umo\u017cliwiaj\u0105ce ocen\u0119 zaburze\u0144 r\u00f3wnowagi mikrobiologicznej w okre\u015blonych kontekstach klinicznych<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n
      5. Technologia GA-map\u00ae, stanowi\u0105ca podstaw\u0119 badania FloraGEN\u00ae, zosta\u0142a opracowana i zwalidowana w badaniach Cas\u00e9n i wsp. (2015), co zapewnia mu solidne podstawy metodologiczne i wysok\u0105 powtarzalno\u015b\u0107 wynik\u00f3w. Kolejne publikacje potwierdzi\u0142y jego przydatno\u015b\u0107 kliniczn\u0105 \u2013 zar\u00f3wno w ocenie dysbiozy u pacjent\u00f3w z zespo\u0142em jelita nadwra\u017cliwego<\/a> (Teige i wsp. 2024), jak i w chorobach autoimmunologicznych, takich jak zesztywniaj\u0105ce zapalenie staw\u00f3w kr\u0119gos\u0142upa (Sagard i wsp. 2022). Z kolei analiza przegl\u0105dowa Wei i wsp. (2021) wskazuje, \u017ce GA-map\u00ae jest jednym z najlepiej wystandaryzowanych komercyjnych test\u00f3w oceny mikrobioty jelitowej, podkre\u015blaj\u0105c jednocze\u015bnie konieczno\u015b\u0107 ostro\u017cnej interpretacji jego wynik\u00f3w w kontek\u015bcie klinicznym.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

        Czy FloraGEN\u00ae jest testem diagnostycznym?<\/h2>\n\n\n\n

        FloraGEN\u00ae nie jest narz\u0119dziem s\u0142u\u017c\u0105cym do rozpoznawania chor\u00f3b, takich jak IBS, IBD, SIBO<\/a> czy oty\u0142o\u015b\u0107. Jego warto\u015b\u0107 ma charakter pomocniczy<\/strong> \u2013 dostarcza informacji o potencjalnych odchyleniach sk\u0142adu mikrobioty wzgl\u0119dem populacji referencyjnej, kt\u00f3re mog\u0105 wspiera\u0107 lekarza w interpretacji obrazu klinicznego pacjenta.<\/p>\n\n\n\n

        W praktyce klinicznej FloraGEN\u00ae mo\u017ce by\u0107 pomocny, poniewa\u017c:<\/strong><\/p>\n\n\n\n